Chimie et chromatographie

Notre équipe de chimie utilise une vaste gamme de méthode pour tester les matières premières et les produits finis en accord avec les pharmacopées officielles incluant :

  • USP/NF
  • BP
  • EP
  • JP
  • FCC
  • ACS
  • AOAC
  • AOCS
  • Méthodes des clients et méthodes internes

Services analytiques offerts

Nos analystes sont formés sur les tests de routine et les techniques spécialisées, et peuvent vous appuyer lors de vos soumissions NDA, ANDA et IND :

  • Analyse UPLC, HPLC, GC et IC
  • Tests de dissolution (incluant les profils)
  • Spectroscopie
  • Analyse physique et chimie classique
  • Solvants résiduels
  • Impuretés organiques volatiles
  • Étude de stabilité
  • Développement et validation de méthodes
  • Carbone organique total (TOC)
  • Validation de procédés et de nettoyage
  • Test sur les éléments de conditionnement
  • Dosage de vitamines
  • Dosage d’antibiotiques
  • Analyses enzymatiques

Instrumentation

  • UPLC
  • HPLC : détecteur UV/visible, à barrette de diodes, fluorimétrique, électrochimique, par conductivité, par indice de réfraction et par ELSD
  • GC : détecteur à la flamme et à conductivité thermique. Techniques d’injection capillaire et avec échantillonneur d’espace de tête (« head space »)
  • Dissolution : méthode USP I, II et V
  • Spectroscopie : infrarouge et UV
  • SAA : spectrophotomètre d'absorption atomique et four au graphite

Échantillons analysés

Nous analysons plusieurs types d’échantillons incluant :

  • Pharmaceutiques, cosmétiques et vétérinaires : études de stabilité.
  • Produits finis : comprimés, capsules, liquides, injectables, gouttes otiques et ophthalmiques, suspensions, crèmes, gels, shampooings et suppositoires
  • Matières premières : actifs, agents de remplissage, agents de compression, lubrifiants, couleurs et autres excipients
  • Éléments de conditionnement : bouteilles de plastique ou de verre, film d’aluminium ou de plastique, bouchons et cartes
  • Produits en cours : vracs liquides ou solides avant entubage, encapsulation, mise en bouteille, mise en ampoules ou compression

Contact

Gilles Paquin
Directeur, Ventes pharmaceutiques
Tél. : (450) 663-6724 poste 229
gpaquin@warnex.ca